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Los primeros resultados en humanos de una vacuna china contra el coronavirus señalan que es segura y genera inmunidad

Los resultados de la primera fase de los ensayos clínicos de una posible vacuna contra la COVID-19 indican que es segura y capaz de generar una respuesta inmunológica contra el SARS-CoV-2 en humanos, según una nueva investigación publicada en la revista The Lancet.

Este ensayo clínico, realizado por el Instituto de Biotecnología de Pekín, se ha hecho en 108 adultos sanos entre 18 y 60 años y demuestra resultados esperanzadores después de 28 días. Sin embargo, son necesarios más ensayos para determinar si la respuesta inmune que provoca protege de manera eficaz contra la infección del SARS-CoV-2.

«Estos resultados representan un hito importante. El ensayo demuestra que una sola dosis de la nueva vacuna COVID-19 vectorizada por adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV) produce anticuerpos específicos contra el virus y células T en 14 días, lo que la convierte en la candidata potencial para una mayor investigación», explica el responsable del estudio, Wei Chen.

Sin embargo, Chen recuerda que los resultados deben ser interpretados con cautela. «La capacidad de desencadenar estas respuestas inmunológicas no indica necesariamente que la vacuna protegerá a los humanos de la COVID-19. Este resultado muestra una visión prometedora para el desarrollo de las vacunas COVID-19, pero todavía estamos muy lejos de que esta vacuna esté disponible para todos», puntualiza el científico.

Esta nueva vacuna COVID-19 vectorizada por Ad5 es la primera en ser probada en humanos. Utiliza un virus del resfriado común debilitado (infecta fácilmente las células humanas pero no puede causar la enfermedad) para entregar material genético que codifica la proteína de punta del SARS-CoV-2 a las células. Estas células producen la proteína de punta y viajan a los ganglios linfáticos, donde el sistema inmunológico crea anticuerpos que reconocen esa proteína de punta y combaten el coronavirus.

La vacuna fue bien tolerada por todos los participantes en el estudio, sin que se detectaran efectos adversos graves en los 28 días posteriores a la vacunación. Sí aparecieron reacciones adversas leves o moderadass: dolor leve, fiebre, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular.

Tras dos semanas desde su administración, todos los niveles de dosis de la vacuna provocaron algún nivel de respuesta inmunológica en forma de anticuerpos aglutinantes (que pueden unirse al coronavirus pero no necesariamente lo atacan). Algunos de los participantes también presentaron anticuerpos neutralizantes detectables contra el SARS-CoV-2.

Al cabo de 28 días la mayoría de los participantes en el estudio cuadriplicó los anticuerpos aglutinantes, y la mitad de los participantes de los grupos de dosis baja y media, y tres cuartas partes de los del grupo de dosis alta mostraron anticuerpos neutralizantes contra el virus de la COVID-19.

La vacuna también estimuló una rápida respuesta de las células T en la mayoría de los voluntarios, que fue mayor en los que recibieron las dosis altas y medias de la vacuna.

Los autores señalan que las principales limitaciones del ensayo son el pequeño tamaño de la muestra, la duración relativamente corta y la falta de un grupo de control aleatorio, lo que limita la capacidad de detectar reacciones adversas más raras a la vacuna o de proporcionar pruebas sólidas de sus capacidad para generar una reacción inmunológica.

La fase 2 del ensayo ya ha comenzado para determinar si los resultados pueden reproducirse y si hay algún evento adverso hasta seis meses después de la vacunación. Participan 500 adultos sanos, 250 voluntarios a los que se les administró una dosis media, 125 a los que se les administró una dosis baja y 125 a los que se les administró un placebo como control.

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